【ホワイトペーパー】
賃貸型CPC（細胞培養加工施設）は、経営判断をどう変えるのか？
～CPCを「資産にしない」製造インフラ設計の考え方～

創薬スタートアップにとって、不確実性の高い前臨床から治験初期において、製造インフラをどのような前提で設計するかは、事業の成否に関わる重要な経営テーマです。

特に、細胞培養加工施設（CPC）を自社で保有するか否かは、単なる設備の問題にとどまらず、その後のコスト構造や意思決定プロセスに大きな影響を与えます。自社CPCを保有する場合、初期投資や固定的な維持費が発生するため、開発計画の変更や撤退といった柔軟な経営判断が難しくなる側面があります。

本資料では、自社でCPCを保有した場合に生じやすい経営上の制約を整理した上で、「CPCを資産にしない」というアプローチが、いかにして固定費を抑え、開発フェーズごとの柔軟な投資判断を可能にするかを解説します。あわせて、2025年11月に湘南アイパーク内に新設される、GMP/GCTP準拠の賃貸型CPCについてもその特徴をご紹介します。